评价腹腔内窥镜手术系统辅助腔镜下食管癌根治术的安全性和有效性临床研究

由公司的“评价腹腔内窥镜手术系统辅助腔镜下食管癌根治术的安全性和有效性临床研究”目前正在国内四家中心开展。

      该研究已经获得四家中心的伦理委员会的批准，组长单位为哈尔滨医科大学附属肿瘤医院，其余三家中心分别为中国医科大学附属第一医院、安阳市肿瘤医院和重庆医科大学附属第一医院。

入排标准

1、如果您的年龄在18-75岁，性别不限。

2、临床诊断为食管癌需要进行食管癌根治术，病理诊断为食管中下段鳞状细胞癌，TNM分期为T1b-2，N0,M0。

3、能够配合并完成随访及检查。

4、自愿参加并签署知情同意书，可能有机会参加该研究。

经筛选后符合条件方可进入临床研究，单位将为您提供治疗的试验器械及术后相关检查。

受试者必须符合以下全部入选标准且不符合任一排除标准方可入组:入选标准:

(1)临床诊断为食管癌需要进行食管癌根治术，病理诊断为食管中下段细胞

癌，TNM分期为T1b-2，NO，MO;

(2)年龄18-75岁(含)，性别不限;

(3)能够配合并完成随访及相关检查;(4)自愿参加本研究并签署知情同意书。

(1)合并肺结核、肺部感染、严重胸腔粘连;

(2) 食管癌合并严重腹腔粘连、合并因食管癌引起的腹水或腹水征、已有明

显外侵及穿孔征象(如声音嘶哑、呛咳等);(3)急诊手术;

(4)严重凝血功能障碍，明显出血倾向;(5)严重合并症，不能耐受手术或麻醉;(6)妊娠或哺乳期妇女;

(7)参与其他研究性药物或器械临床试验未完成:(8)研究者认为不适合参与本项目的患者。

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

中国医科大学附属第一医院

安阳市肿瘤医院    

重庆医科大学附属第一医院