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TL118胶囊临床招募——针对NTRK融合突变晚期实体瘤患者

发布日期:2024-12-06 09:37:32   来源 : 尘埃谈临研    作者 :萤火虫也会发光    浏览量 :93
萤火虫也会发光 尘埃谈临研 发布日期:2024-12-06 09:37:32  
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TL118胶囊

临床招募


    NTRK全称神经营养因子受体酪氨酸激酶,包含NTRK1、NTRK2和NTRK3,分别编码原肌球蛋白受体激酶(TRK)家族TRKA、TRKB和TRKC三种蛋白。任何一个基因如果和其他的基因发生了融合突变,那么就会导致癌细胞异常活性,驱动肿瘤的发生。

    NTRK基因已成为全球最火的抗癌靶点之一,也是所有癌症病友们都应该检测的泛癌种“钻石”靶点!无论是常见癌症还是罕见癌症,只要存在特定的“钻石”突变NTRK,就可从靶向药物中获益,且疗效显著。

    NTRK和其它基因融合形成融合基因时,会形成致癌驱动基因,合成异常的TRK蛋白,TRK蛋白可与神经营养因子结合,进而诱导TRK受体二聚体化、磷酸化,并且激活PI3K、RAS/RAF/MEK和PLC-γ的下游信号放大和传导,最终在人体内驱动肿瘤的发生发展。NTRK基因融合可见于多种实体瘤类型中(占比约为0.4%,在罕见肿瘤中占比更高),包括肺癌、乳腺癌、肠癌、甲状腺癌、涎腺癌、脑瘤、软组织肉瘤等。


针对NTRK的关键性临床



TL

118


    TL118是苏州韬略生物科技股份有限公司自主研发的一种TRK抑制剂,是首个同时获得FDA和CDE批准进入治疗NTRK融合基因阳性肿瘤患者关键性临床的口服1类小分子新药。TL118能够通过血脑屏障,对脑转移病灶具有治疗潜力;现有临床数据与已上市的2款同类药物相比,在安全性和疗效方面体现出了明显优势。


01


入组标准

    1.年龄18(含18)周岁以上,性别不限;

    2.经组织学或细胞学确诊的NTRK融合阳性晚期实体瘤;

    3.患者必须经抗肿瘤治疗后进展,或不太可能耐受或获益于标准治疗,或经研究者判断不适合标准治疗;

    4.根据RECIST v1.1,所有受试者必须至少存在一个可测量的靶病灶。

02


疗效性

    该项目截至2024年3月底,TL118Ⅱ期关键性临床入组中所有接受了至少两个周期治疗并进行过基线后肿瘤评估的受试者全部获益:ORR100%。

03


研究中心

    01 北京大学肿瘤医院

    02上海市东方医院

    03湖南省肿瘤医院

    04四川大学华西医院

    05郑州大学第一附属医院

    06北京大学口腔医院

    07广州医科大学附属肿瘤医院      

    08哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

    09浙江省肿瘤医院

    10福建省肿瘤医院

    11济南市中心医院

    12华中科技大学同济医学院附属协和医院

    13江西省肿瘤医院

    14新疆医科大学附属肿瘤医院 

    15重庆大学附属肿瘤医院

    16陕西省肿瘤医院




(需要了解临床项目的,随时咨询客服哦~)



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