项目名称：JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的随机、阳性对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验

目标人群：肺癌

项目编号：LHDAA-P300-S1

入选标准

1在进行任何研究相关的操作之前需获得已签署的书面知情同意书；

2年龄≥18岁；

3经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变（由中心实验室确认）的不可切除的局部晚期或复发转移的非鳞状NSCLC受试者；KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌-初治(PD-1<=1%)可盲筛

4未经过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期/转移的NSCLC受试者；

5预期生存期≥3个月；

6受试者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量病灶；

7ECOG PS评分0-1

排除标准

1既往（≤2年）或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤；

2合并其他有已知药物治疗的驱动基因突变 ，或合并其他KRAS致癌突变；

3排除未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移的受试者；

4未控制良好的胸腔积液、心包积液和腹水；

5受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

1 中国医学科学院肿瘤医院 王洁 中国 北京市 北京市

2 北京大学肿瘤医院 赵军 中国 北京市 北京市

3 华中科技大学同济医学院附属同济医院 褚倩 中国 湖北省 武汉市

4 复旦大学附属肿瘤医院 陈佳艳 中国 上海市 上海市

5 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 于雁 中国 黑龙江省 哈尔滨市

6 首都医科大学附属北京胸科医院 刘喆 中国 北京市 北京市

7 河南省肿瘤医院 赵艳秋/王慧娟 中国 河南省 郑州市

8 福建省肿瘤医院 庄武 中国 福建省 福州市

9 北京大学肿瘤医院 方健 中国 北京市 北京市

10 中国科学技术大学附属第一医院 潘跃银 中国 安徽省 合肥市

11 中国医科大学附属第一医院 金波 中国 辽宁省 沈阳市

12 中国医科大学附属第一医院 赵明芳 中国 辽宁省 沈阳市

13 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 常建华 中国 广东省 深圳市

14 湖南省肿瘤医院 邬麟 中国 湖南省 长沙市