CAR-T-19治疗25岁以下CD19复发难治急性B淋巴细胞白血病CAR-T细胞治疗2期临床

    1) 筛选时年龄25岁（含）以下，性别不限； 

    2) 骨髓检查明确诊断为急性B淋巴细胞白血病且满足以下条件之一； 

    复发性B-ALL：首次缓解后12个月内复发；一线/多线挽救化疗后复发；自体或异基因造血干细胞移植后复发； 

    难治性B-ALL：经规范的诱导方案化疗2个疗程未获完全缓解者，或一线/多线挽救化疗后未达到完全缓解者； 

    Ph+ALL受试者以下情况可以入选：至少接受过2种TKI（酪氨酸激酶抑制剂）治疗后复发或难治；如伴t315i 突变的Ph+ALL受试者对一、二代TKI类药物耐药，在缺乏有效的TKI类药物治疗的情况下，不要求受试者必须接受至少两种TKI类药物治疗；无法耐受TKI治疗；存在TKI治疗的禁忌症； 

    3) 筛选前3个月内测得骨髓（BM）或外周血（PB）肿瘤细胞表达CD19；

    4) 筛选期骨髓原幼淋巴细胞比例≥5%； 

    5) 器官功能良好，需符合以下标准：ALT≤5倍正常值上限（ULN）；总胆红素≤2倍ULN（Gilbert’s综合征≤3倍ULN）；不吸氧时，无>1级的呼吸困难，血氧饱和度>95%；左心室射血分数（LVEF）≥50%；血清肌酐≤1.5倍ULN； 

    6) Karnofsky评分（≥16岁）≥70或 Lansky（<16岁）评分≥50； 

    7) 预计生存期至少12周；

    1) 单纯的髓外复发； 

    2) 患有遗传学疾病，唐氏综合症除外； 

    3) 患有伯基特淋巴瘤/白血病； 

    4) 筛选前接受过以下抗肿瘤治疗：4周内接受过任何化疗、靶向治疗等药物治疗；14天内接受过放疗；7天内接受鞘内治疗；3天内接受TKI治疗；3天内接受短效细胞毒性或抗增殖药物； 

    5) 有其它恶性肿瘤史或同时患有其它恶性肿瘤者（除外充分治疗的宫颈原位癌、 基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、甲状腺癌、根治 术后的导管原位癌）；

1.中国医学科学院血液病医院

      2.北京高博博仁医院有限公司

      3.首都医科大学附属北京儿童医院

      4.北京大学人民医院

      5.首都儿科研究所附属儿童医院

      6.河南省肿瘤医院

      7.山东大学齐鲁医院

      8.安徽省儿童医院

      9.郑州大学第一附属医院

     10.华中科技大学同济医学院附属同济医院

      11.山西省肿瘤医院

      12.徐州医科大学附属医院