项目名称：一项在晚期/转移性实体瘤患者中进行的 ADG126 联合帕博利珠单抗（抗 PD-1 抗体）

适应症：无肝脏，腹膜转移，二线，三线失败

项目分期：Ib/II 期

项目编号：D1481

入选标准 

1 年龄 ≥ 18 岁； 

2 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤ 1; 

3 既往抗肿瘤治疗经过规定的洗脱期； 

4 至少有 1 个可测量病灶（按照 RECIST v1.1）； 

5 器官功能水平基本正常; 

6 需提供既往存档的肿瘤组织（入组前 2 年内）。如没有，可以接受治疗前肿瘤组织活检； 

7 无既往免疫治疗史。 

排除标准 

1 妊娠或哺乳期女性; 

2 在治疗期间不同意避孕的育龄女性和有育龄伴侣的男性。 

3 在研究药物首次给药前 4 周内接受过任何研究药物治疗; 

4 既往接受过抗 CTLA-4 治疗； 

5 有重大免疫介导的 AE 病史； 

6 已知有活动性、8 周内影像学不稳定、首次给药前 21 天内需要类固醇治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎； 

7 有自身免疫性疾病病史或风险 

8 需要使用皮质类固醇（>10mg/天的泼尼松或等效药物）进行全身治疗或其他免疫抑制药物的患者； 

9 任何需要全身抗菌治疗（病毒、细菌或其他）的不受控制的活动性感染，或不受控制或控制不佳 

的哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）； 

10 首次给药前 4 周内发生过重大外伤或接受过重大手术； 

11 接受过同种异体组织/实体器官移植； 

12 首次给药前 7 天内接种过新冠肺炎以免，首次给药前 30 天内接种过活疫苗和减毒活疫苗，首 

次给药前 7 天内接种过 2019 冠状病毒疾病（ COVID-19）疫苗的患者（注：允许使用灭活疫苗）； 

13 首次给药前 14 天内 COVID-19 检测呈阳性。

福建省肿瘤医院 

中山大学附属肿瘤医院