D1293-滑膜肉瘤TCR-T项目（TC-N201注射液）
滑膜肉瘤，上海，北京，天科雅
项目介绍：
项目名称：TC-N201注射液
适应症：滑膜肉瘤
项目类型：CART细胞
入排标准：
① 与研究者有交流意愿，能够理解并遵循试验要求，自愿参加试验，了解并签署书面ICF，并愿意且能够遵守访视时间安
排、给药计划、实验室检查以及其他的临床研究步骤；
② 年龄18至70周岁（含18和70），性别不限；
③ 预期生存期至少3个月；
④ 美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）评分体能状态为0~1的受试者；
⑤ 经组织病理学确诊的转移性或者复发性实体肿瘤（如食管癌、滑膜肉瘤、恶性黑色素瘤等）；
⑥ 既往标准治疗失败且客观影像学评估为疾病进展（既往接受放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗，洗脱期超过14天或者5个半衰期[以较短者为准]）；
⑦ 能够提供新鲜或存档组织样本（新鲜样本优先。石蜡块或未染色肿瘤标本切片，要求肿瘤组织含量＞20%）；
⑧ 根据RECIST 1.1，具有≥ 1个可测量病灶；
⑨ NY-ESO-1表达阳性：免疫组化染色阳性细胞≥25%且阳性着色强度为“++”或以上；
⑩ HLA分型为HLA-A2（HLA-A*0203除外）；
⑪ 受试者骨髓功能符合下列要求（筛查前14天内未输血小板或红细胞，未使用血小板生成素[Thrombopoietin，TPO]、粒
细胞集落刺激因子[Granulocyte Colony-Stimulating Factor，G-CSF]、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子[Granulocyte
Macrophage Colony Stimulating Factor，GM-CSF]、IL-11或其他药物纠正）：
详
开展机构：
上海
北京
