项目名称:CD20/CD30双阳淋巴瘤注射液
目标人群:CD20/CD30双阳淋巴瘤
1、年龄18-70岁;
2、复发/难治的淋巴瘤定义为以下情况之一:
1)对一线治疗无反应(原发性难治性疾病);
2)对二线及以上治疗没有反应;
3)ASCT后难治;
3、CD20/CD30双阳性表达(病理半年内的结果,如果不是半年内的,需要穿刺取病理送检)
4、组的淋巴瘤亚型包含如下:
1)DLBCL-NOS
2)原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)
3)转化的滤泡性淋巴瘤(TFL),之前因滤泡性淋巴瘤化疗,随后转化为DLBCL后的难治性疾病
4)套细胞淋巴瘤
5)高级别B细胞淋巴瘤
6)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)
5、淋巴细胞尽可能>0.5*109/L,红细胞压积大于30%;但血象可以养。
6、脑转移的不要;
7、乙肝(但DNA<1000拷贝/ml的可以接受)和丙型肝炎(丙肝抗体检测阳性);梅毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染不要;
8、化疗药停药3周,抗体药停药4周;
安徽大学第一医院
上海同济医院