尽快帮助三方药企,完成入组
严格筛选患者,把控患者的依从性
全国各地患者资源

LR117 在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸(CKBA)软膏安全性、有效性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索II期临床试验

发布日期:2024-07-22 17:15:50   浏览量 :48
发布日期:2024-07-22 17:15:50  
48



1. 临床诊断为非节段型白癜风受试者,面颈部脱色面积≥0.5% BSA、F-VA S I≥0.5,全身脱色面积(面颈部和非面颈部)不少于3%且不超过10%的BSA;

2. 受试者白癜风疾病活动程度评分(VIDA)需满足VIDA<4分;

3. 签署知情同意书时,年龄18~65岁之间(包括18岁和65岁),性别不限;

4. 受试者同意从筛选访视到最后安全随访期间,不采用方案允许之外的其他白癜风治疗;

5. 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署了书面的知情同意书;

6. 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。
1. 受试者面部白癜风区域内毛发完全脱色;

2. 临床诊断为节段型白癜风或其他皮肤脱色疾病(如斑状白化病、白色糠疹、麻风病、炎症后色素沉着不足、进行性斑状色素减少症、化学性白皮病和花斑癣)的受试者;

3. 受试者既往接受过白癜风脱色治疗(如莫诺苯腙);

4. 受试者患有研究者认为会干扰试验药物应用或研究评估的其他皮肤疾病(如,银屑病、脂溢性皮炎等);

5. 受试者基线前4周内患有急性细菌、真菌或病毒性皮肤感染(如,单纯疱疹、带状疱疹、水痘);

6. 基线前12周内出现严重感染的局部感染(如,蜂窝组织炎、脓肿)或全身性感染(如,肺炎、脓毒症),需静脉抗感染治疗或因感染导致住院;

7. 筛选时受试者病史、症状提示患有活动性结核;

8. 受试者患有严重活动性自身免疫性疾病;

9. 有恶性肿瘤病史的受试者,但以下经充分治疗的非转移性恶性肿瘤除外:不涉及白癜风区域的基底细胞皮肤癌、皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌。

10. 受试者有抑郁症病史,或研究者临床上判断有自杀风险的受试者将被排除; 交通和采血补助200/次 按照实际次数发放

1.诊断为非节段型白癜风的病历/诊断证明等

2.面部和身体的脱色情况图片 杭州市第三人民医院

上海市皮肤病医院

上海市第一人民医院

昆明医科大学第一附属医院

嘉兴市第二医院

北京大学人民医院

中国医学科学院皮肤病医院

苏州大学附属独墅湖医院

上海市第十人民医院

无锡市第二人民医院

南阳市第一人民医院

茂名市人民医院

延安大学咸阳医院

南方医科大学皮肤病医院

成都市第二人民医院

河北医科大学第一附属医院

承德医学院附属医院

四川省人民医院

江西省皮肤病专科医院



无锡鼎荣生物科技有限公司
商务合作:
微 信:
患者报名:
微信咨询
19952735573
凝 心 聚 力 担 使 命 , 携 手 共 创 新 未 来 !
Copyright © 2024 无锡鼎荣生物科技有限公司 All rights reserved 版权所有
云计算支持 反馈 枢纽云管理