LR147 评价肾动脉射频消融导管治疗难治性高血压的有效性和安全性的前 瞻性、多中心、随机对照临床研究

【入选标准】

可以加入本研究的患者，必须符合下述所有条件：

1.原发性高血压病人，经过筛选期四周的标准三联药物治疗后 24 小时动态收缩压≥135mmHg 并且诊室收缩压≥140mmHg 或者诊室舒张压≥90mmHg；

2.年龄在 18 周岁以上，80 周岁以下（不含 80 周岁）；

3.患者同意参与本临床试验并签署知情同意书，并同意按照验证方案要求进行随访评价

【排除标准】

1有急性或严重全身感染者；

2有既往肾动脉介入治疗史的患者；

3因肾动脉解剖结构，例如主动脉或者肾动脉严重迂曲或者肾动脉狭窄，不适宜进行经皮肾交感神经射频消融手术的患者；

4三个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛、晕厥、脑血管意外、间歇性跛行、广泛动脉粥样硬化伴有血管内血栓病史；

5主动脉夹层或者动脉瘤病史：

6原发性肺动脉高血压史；

7估计的肾小球滤过率（eGFR）<40mL/min/1.73 m2（MDRD 公式）；

8有明确冠心病并且要使用 β 受体阻滞剂患者；

9III-IV 级心力衰竭患者或 LVEF<45%；

10房颤患者；

11有明显出血倾向及血液系统疾病的患者；

12恶性肿瘤及终末期疾病的患者；

13继发性高血压病患者；

14I 型糖尿病患者；

15有研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况的患者。

16研究者从医学伦理角度考虑有必要终止参加研究的患者，包括经过筛选期的三类抗高血压药物治疗四周后，24 小时动态收缩压≥170mmHg

1.交通费补贴 : 共5次回院访视，100元/次交通费补贴

2.免费治疗体检 : 消融手术费用及降压药物费用免除，免费体检

1.交通费补贴 : 共5次回院访视，100元/次交通费补贴

2.免费治疗体检 : 消融手术费用及降压药物费用免除，免费体检

1.上海市第六人民医院

2.温州医科大学附属第一医院

3.上海长海医院

4.上海市浦东医院

5.宁波市医疗中心李惠利医院

6.浙江省台州医院

7.复旦大学附属中山医院