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ADG126 联合帕博利珠单抗（抗 PD-1 抗体)临床招募——针对晚期/转移性实体瘤患者

发布日期：2024-12-03 09:04:13   来源 ： 尘埃谈临研    作者 ：萤火虫也会发光    浏览量 ：278
萤火虫也会发光 尘埃谈临研 发布日期：2024-12-03 09:04:13  
278



ADG126

联合帕博利珠单抗

 （抗 PD-1 抗体）






01

入

组


标准




    1.年龄≥18岁；

    2.东部肿瘤协作组体能状态≤1;

    3.既往抗肿瘤治疗经过规定的洗脱期；

    4.至少有1个可测量病灶;

    5.器官功能水平基本正常;

    6.需提供既往存档的肿瘤组织（入组前2年内）。如没有，可以接受治疗前肿瘤组织活检；

    7.仅剂量递增期：经组织学或病理学证实的晚期或转移性实体瘤患者，在所有标准治疗方案后出现进展，或再没有其他标准治疗方案。仅剂量扩展期：所有患者都需要提供治疗前的肿瘤组织样本（存档或新鲜活检）。同时对于 MSS CRC和既往接受过2线抗PD-1/抗PD-L1经治的NSCLC患者，非必须但建议提供治疗后的肿瘤组织样本；

    8.无既往免疫治疗史。





02

排除


标

准




1.妊娠或哺乳期女性;

2.在治疗期间不同意避孕的育龄女性和有育龄伴侣的男性。

3.在研究药物首次给药前4周内接受过任何研究药物治疗;

4.既往接受过抗CTLA-4治疗；

5.有重大免疫介导的AE病史；

6.已知有活动性、8周内影像学不稳定、首次给药前21天内需要类固醇治疗的CNS转移和/或癌性脑膜炎；

7.有自身免疫性疾病病史或风险

8.需要使用皮质类固醇（>10mg/天的泼尼松或等效药物）进行全身治疗或其他免疫抑制药物的患者；

9.任何需要全身抗菌治疗（病毒、细菌或其他）的不受控制的活动性感染，或不受控制或控制不佳的哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）；

10.首次给药前 4 周内发生过重大外伤或接受过重大手术；

11.接受过同种异体组织/实体器官移植；

12.首次给药前7天内接种过新冠肺炎以免，首次给药前30天内接种过活疫苗和减毒活疫苗，首次给药前7天内接种过2019冠状病毒疾病（ COVID-19）疫苗的患者（注：允许使用灭活疫苗）；

13.首次给药前14天内COVID-19检测呈阳性。






（需要了解临床项目的，随时咨询客服哦~）



    临床项目具体合作事宜请联系：19952735573（仅限申办方合作）



【重要提示】鼎荣生物科技旗下公众号【尘埃谈临研】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！




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