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临床试验真的是当“小白鼠”吗?来,跟着我一起,认认真真地了解临床试验吧!!

发布日期:2025-01-03 10:53:14   来源 : 尘埃谈临研    作者 :萤火虫也会发光    浏览量 :86
萤火虫也会发光 尘埃谈临研 发布日期:2025-01-03 10:53:14  
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临床试验




常规医疗

- 分析对比 -

WINTER

  认识临床招募   


一提起“临床试验”

相信许多小伙伴脑海里浮现的是

冰冷的实验室和可怜的小白鼠

是不是已经有小伙伴开始脑补

各种“恐怖”画面了?

临床试验=当“小白鼠”吗?

临床试验和常规医疗有什么差别?

参加临床试验是否安全?


治疗方法简介

     - Winter Health -     



    所谓常规医疗就是指医务人员根据目前教科书、疾病指南和专家共识等医疗知识对某种疾病开展的诊断、治疗和预防。这些诊断、治疗方法被证明对大多数患者都是行之有效的。常规治疗方法在临床上经常会涉及到用药治疗、手术治疗、放射治疗、物理治疗、生物治疗、其他治疗方法等。由于疾病的种类较多,不同疾病的治疗方法会有一定区别,所以不能一概而论,需要根据疾病的种类,以及病情严重程度等,在医生指导下选择合适的治疗方法。


临床试验?


    与常规医疗不同,临床试验目前还不是一种常规治疗手段,但它是经过国家药监局批准的临床研究,这种诊断、治疗或预防方法可能替代或优于目前医疗常规方法。因此,当完成临床试验后,如果数据证明新的治疗方法与常规医疗方法相比,是等效或优效的话,这种新的治疗方法也就变成了常规医疗方法了。

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两种治疗对比

     - Winter Health -     


 相同点


    无论是临床试验,还是常规医疗都是医疗行为,必须由执业医生来执行,只不过常规医疗根据医疗常规来执行,临床试验根据事先制定好的试验方案来执行。要强调的是,目前几乎所有的常规医疗都是先经过临床试验,被验证是有效的诊断方法和治疗药物。所以,临床试验的结果一旦被证实是更有效果的方案,就会被投放市场,成为新的常规治疗手段。


不同点


01筛选门槛 

    临床试验对患者要求比较严格,并不是患临床试验项目相关疾病就能参加,它要根据试验方案的入选标准和排除标准来严格筛选患者,只有当患者符合所有条件时才能成功入组。而常规医疗,只需要患者有需求,且医院医生有合适的治疗方案即可实施。


02治疗前期要求

    常规医疗不需要签署知情同意书,只需要在手术治疗前,签署相应的风险告知书,而参加所有临床试验要求每位患者都要签署知情同意书,在签署知情后,方可进入检查、用药流程。


03治疗原则

    如果某类疾病需要治疗,常规医疗是每个患者都要给予目前证明有效的药物治疗,而临床试验一般分为治疗组和对照组(或安慰剂组,这组患者不使用有作用的药物),但患者分在治疗组还是安慰剂组,完全根据随机化的原则进行。


04治疗方案

    常规医疗,医生可以根据经验和具体情况使用药物,而临床试验中,医生不能随便更改治疗方案,必须依照事先制定好的研究方案进行。






为啥选择临床试验?

     - Winter Health -     





既然几乎所有的常规医疗

都是经过临床试验

被验证是有效的诊疗方法

那么

为何还有人选择临床试验

而不选择常规医疗呢?


01

前沿药物


    目前大部分临床试验药物是专门针对常规治疗效果不好的患者设计的,因此对常规药物治疗效果不佳的患者,可通过尝试新的治疗方法来控制病情。参加临床试验,除了可以接触到最新、最前沿的药品和疗法,还能由一些大的三甲医院平时问诊都挂不到号的领域内知名主任专家进行全程诊治,坦白来讲,如果没有参加临床试验,这些医疗资源大概率不会倾斜在普通患者身上,或者是看完病就离开了,下一次连基本的挂号都可能是个问题,这些在临床试验上都不需要担心,全程都会有研究助理陪同,在检查、治疗和随访方面都会得到更好的照料和关注。所以,有些患者遇到一些常规治疗,医生表示已经束手无策的时候,临床试验也能带来新的曙光。我司作为行业内信誉极佳的招募公司,这些年为申办方输送了很多常规疗法“无能为力”的患者,也确实给部分患者带来了生的希望,小到儿童,肿瘤全消,大到老人,病情缓解。


02

加速药品上市


    参加临床试验在帮助自己的同时也是帮助同类疾病患者更快的用上该药物,让疗效不错的药物能早日上市,为医疗行业的进步做出自己的贡献。


03

相关权益


    首先,参加临床试验,可免费进行系统的身体检查,得到研究者的定期随访和病情观察。其次,我们都知道无论是肿瘤还是慢病,但凡一些疗效好的特效药,价格都极其昂贵,并且患者使用后还未必耐受,所以,与传统医院就诊相比,节约了很多治疗费和诊查费。毕竟很多家庭已经被疾病拖垮了,临床试验也算是患者及家属最后的一点希望。


04

费用补贴


    参加临床试验,除了可免费检查和用药外,部分项目还可以补贴部分交通费、住宿费等,甚至还有一些项目可以为患者提供几千到上万元的经济补助,这对于患病家庭来说,也算得上是雪中送炭了。




临床试验安全性?

     - Winter Health -     





    在进行人体的临床试验之前,这些试验药物都已获得在动物体内的安全数据。患者进入试验前,都经过健康人体的剂量和安全性的研究,而且在开展人体临床试验之前都要报伦理委员会审批,伦理委员会书面同意后才能开展临床试验。所有的临床试验都不能损害受试者的利益,受试者的安全永远是第一位的。所以,患者在选择参加临床试验的时候也不必过分担心,因为所有的医疗手段都是在有资质的大型医疗机构完成的,多数为省肿瘤医院等。      

    由于大家对临床试验的不了解, 更多的人都是持怀疑态度而不敢轻易尝试。首先最基本的合法性:临床试验是经过国家药品监督管理部门审批后才能开展的。其次,所有的的临床实验都必须以保护受试者的利益为前提条件,在参加临床研究前,受试者还需要被告知相应的风险及签署知情同意书。研究医生都是完全按照事先制定好的研究方案进行的。因此,相对来说是安全的,且在临床试验整个过程的任何时候,都有权利选择无条件退出研究。


01

临床试验误区


    是不是只有临近死亡无药可医的患者才可以去参加临床试验?

    答:当然不是,除了肿瘤(肝癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、宫颈癌、卵巢癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、鼻咽癌、肺癌、肠癌、胰腺癌、肺腺癌、骨髓瘤、脑胶质瘤、间皮瘤、前列腺癌、阴道癌、子宫内膜癌、乳腺癌、肉瘤、阴茎癌、食管鳞癌等等)高血压、糖尿病、类风湿关节炎、银屑病、阿尔茨海默、皮炎、高血脂、血小板缺少症等等慢性病也都是可以参与临床试验,都有领域新药提供免费治疗。

    很多临床试验是为了验证新的药物或者新的治疗方式比目前已有的治疗手段更好,我国目前的临床试验中,大部分都是一些国外已经确认过疗效的新药对比国内传统的标准治疗,希望能在我国获批上市或者是拓展新的适应症。所以只要是符合临床试验标准的患者都可以进行临床试验,并且很有可能会获得比常规治疗更好的疗效。


02

重新认识临床试验


   在认知上:充分的了解了目前医学对于自己所患疾病的治疗水平及最新进展,对疾病的预后和疗效做到心中有数。

    在身体上:临床试验或许比常规治疗的疗效更好,比如延长生存期、减轻痛苦,甚至是得到治愈。

    经济上:绝大多数临床试验都是免费的,不需要患者承担费用;甚至还会有额外的经济补贴。

    生活上:在参加临床试验的过程中,患者可以得到医护人员的悉心照料。


03

真的是当“小白鼠”吗


    还在固化的认为,我参加了试验,就是去做了小白鼠,就是拿我做试验。不得不说,这是一种很不明智的想法,一方面,医护人员会在患者加入临床试验之前,就与其充分沟通,让患者对自身的病情、可选择的治疗方案以及该次临床试验的安全性和预期疗效有充分了解,再决定是否参加实验,是具有自愿原则的,如果患者想在实验的过程中退出,可以随时提出申请。

    另一方面,参加临床试验之后,合法权益会受到伦理委员会和知情同意书的双重保障,保证患者的利益高于医学利益。可以理解大家或多或少可能都有顾虑,但是通过跟一些已经参加过临床招募的患者多沟通,先多了解,再做决定,沟通交流的同时,也能分享就医经验。很多人可能一听临床试验,觉得自己就是小白鼠,容易出现各种问题,但对于有些患者来说,只有新尝试,或许才能带来惊喜的结果。

    理性的看待临床试验,不要放过任何一次机会,已经站在了悬崖边上,还会比现在的情况更糟吗?答案是不会的。虽然患了疾病你是不幸的,但幸运的是,你还可以参加临床试验。



    总的来说,临床试验是为更多的人提供希望和机会,帮助研究者发现能更好地治疗某种疾病的诊断和治疗手段。



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