完全缓解!NW-101对于晚期卵巢癌和子宫内膜癌，展示了较高的肿瘤消退率；延长了滑膜肉瘤、黑色素瘤和肺鳞癌等患者的无进展生存期。

    NW-101是新景智源生物科技（苏州）有限公司研发的靶向PRAME抗原的T细胞受体基因工程改造T细胞（TCR-T）免疫细胞制品。PRAME抗原在多种癌症中高表达，如卵巢透明细胞癌高达90%、卵巢浆液性癌中占比为 63%，但在正常组织中几乎不表达，是理想的肿瘤治疗靶点。

    试验题目：一项靶向PRAME抗原的T细胞受体基因工程改造T细胞（NW-101）治疗晚期复发性妇科恶性肿瘤的I期开放性、单臂、剂量递增临床研究。

    作用机制：NW-101（TCR-T细胞疗法）是通过基因工程技术改造T细胞，使其表达能特异性识别肿瘤相关抗原（PRAME 抗原）的T细胞受体（TCR），从而引导改造后的T细胞精准识别并攻击表达PRAME抗原的癌细胞，启动免疫反应来杀伤肿瘤细胞。

    用药周期：NW-101是特异性靶向PRAME 的T细胞悬液，直接静脉输注。研究第1天（清淋治疗结束后的第3天或第4天）以单剂量方案静脉输注，起始剂量为3.0×108（回输范围：2.0×108到5.0×108）转染的CD8+T细胞，后续连续10天进行低剂量的IL-2治疗（研究的第1天到第10天，500,000IU/次，10-12小时一次），第一次IL-2的注射在NW-101回输后30分钟之内进行。

临床数据披露

    治疗复发或难治晚期恶性实体瘤的I期临床试验，初步研究结果显示出较好的疗效，部分晚期复发性卵巢癌和子宫内膜癌患者接受治疗后达到完全缓解，总体患者肿瘤消退率较高，无进展生存期得到显著延长。

    肿瘤消退情况：对于晚期复发性卵巢癌和子宫内膜癌患者，NW-101展示了较高的肿瘤消退率，部分患者甚至在几个月内出现了完全缓解；对于滑膜肉瘤、黑色素瘤和肺鳞癌等难治性肿瘤，也表现出了良好的疗效，显著延长了患者的无进展生存期。

    安全性数据：在临床试验过程中，NW-101总体耐受性良好，大多数不良反应为轻至中度，主要包括发热、乏力、寒战等流感样症状，以及血细胞减少等，这些不良反应通过对症治疗或支持治疗后大多可得到缓解或控制，未出现与治疗相关的严重不良事件导致患者死亡的情况。