D1421-一项在晚期实体瘤患者中评估ABO2011单药及与特瑞普利单抗联合的安全性、药代动力学和药效学（PK/PD）及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
山西，北京，山东，深圳，艾博，ABO2011，鼻咽癌
项目介绍：
方案标题:一项在晚期实体瘤患者中评估ABO2011单药及与特瑞普利单抗联合的安全性、药代动力学和药效学（PK/PD）及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
方案编号：ABO2011-103
适应症：鼻咽癌
入排标准：
入组条件：
ü单药爬坡：标准治疗失败的晚期实体瘤（优先肺鳞癌）；
ü联合爬坡：至少1线经治的黑色素瘤，至少2线经治的鼻咽癌， 至少1线经治的尿路上皮癌；
ü允许既往PD-1 /PD-L1 治疗
ü至少2处可测量病灶，其中一处可进行瘤内给药（浅表或深部）和活检的病灶（直径≥10 mm非淋巴结病灶， 或直径≥15 mm淋巴结病灶）
üECOG评分0-1
排除条件：
û存在临床症状的中枢神经系统肿瘤或转移，或需要激素控制的无症状脑转移；
û两种降压药物仍控制不佳的高血压（收缩压≥ 160 mmHg或舒张压≥ 100 mmHg）
û活跃性HBV感染（HBsAg阳性且HBV DNA高于检测下限）
û活跃性HCV感染（抗HCV抗体阳性和HCV RNA高于检测下限）
û既往抗肿瘤治疗洗脱28天或5个半衰期（以较短者为准）
û既往曾发生过3/4级骨髓抑制
入组前2周不允许干预治疗以提升血象
开展机构：
中国医科大学北京医院
山西肿瘤医院
深圳肿瘤医院
