ASKB589注射液联手CAPOX与PD-1
胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率均位居前列。胃及食管胃交界处腺癌具有独特的生物学行为和临床特征,多数患者确诊时已处于局部晚期或转移性阶段,失去了手术根治的机会,预后较差。传统的化疗方案虽在一定程度上延长了患者的生存期,但疗效仍不尽人意。因此,迫切需要寻找新的治疗靶点和有效的治疗方案。
CLDN18.2是一种跨膜蛋白,属于紧密连接蛋白家族。在正常生理状态下,CLDN18.2主要表达于胃黏膜上皮细胞的紧密连接处,发挥维持细胞间紧密连接、调节细胞极性和物质转运等重要作用。然而,在多种恶性肿瘤,尤其是胃及食管胃交界处腺癌中,CLDN18.2的表达发生显著改变,呈现出高表达状态。研究表明,CLDN18.2在约40%-60%的胃及食管胃交界处腺癌患者中高表达,且其表达水平与肿瘤的侵袭、转移及不良预后密切相关。这使得CLDN18.2成为胃癌治疗领域极具潜力的新型治疗靶点。
ASKB589作为一种靶向CLDN18.2的重组人源化单克隆抗体,能够特异性地与CLDN18.2高表达的肿瘤细胞结合,通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(CDC)以及直接抑制肿瘤细胞生长等多种机制发挥抗肿瘤活性。临床前研究显示,ASKB589对 CLDN18.2具有高亲和力和特异性,可有效杀伤表达CLDN18.2的肿瘤细胞,抑制肿瘤生长和转移。
CAPOX方案(奥沙利铂联合卡培他滨)是晚期胃及食管胃交界处腺癌的标准一线化疗方案之一,具有良好的抗肿瘤活性和安全性。PD-1抑制剂通过阻断程序性死亡受体1(PD-1)与其配体(PD-L1)的结合,解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制,重新激活机体的抗肿瘤免疫反应,在多种恶性肿瘤的治疗中取得了显著疗效。近年来,免疫治疗与化疗、靶向治疗的联合应用成为研究热点,为晚期肿瘤患者带来了新的希望。理论上,ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂可能通过多种作用机制协同发挥抗肿瘤效应,提高治疗效果。
项目亮点
创新三联疗法:ASKB589注射液联合CAPOX及PD-1抑制剂是全球首个针对胃癌及胃食管交界处腺癌患者一线治疗的三联疗法,有望为患者带来更持久显著的疗效。
精准筛选工具:AskGene公司与伴随诊断公司合作开发了具有高灵敏度的CLDN18.2特异性伴随诊断检测试剂盒(免疫组织化学法),有助于医生准确识别适合接受ASKB589注射液治疗的患者群体。
药物研发优势:ASKB589注射液的研发和生产达到国际领先水平,其独特设计使药物对CLDN18.2的亲和力和特异性更高,转化为更强的ADCC和CDC效应。
I/II期研究成果
入组标准
干预措施
研究中心
总的来说,临床试验是为更多的人提供希望和机会,帮助研究者发现能更好地治疗某种疾病的诊断和治疗手段。
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