一项评估SCTB14联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 ）”，方案编号：SCTB14-A302
项目介绍：
研究背景：对于驱动基因阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，传统化疗是标准治疗选择之一，但疗效有限，患者生存期较短，预后较差。免疫检查点抑制剂的出现为这类患者提供了新的治疗选择，替雷利珠单抗是我国自主原研的 PD - 1 单抗，已获批联合化疗用于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线治疗，展现出了良好的疗效和安全性。SCTB14 是一种新型的双特异性抗体，能够同时针对 PD - 1 和 VEGF 两个关键靶点，理论上具有独特的优势。
入排标准：
1.年龄≥18岁，男女不限；
2.ECOG体能状态评分0~1分；
3.组织学或细胞学证实的，不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌；
4.腺癌受试者，以及女性、不吸烟、混合腺癌成分或经小标本活检诊断的鳞癌受试者入组前需经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实无EGFR敏感突变或ALK基因融合；
5.可提供供检测PD-L1的组织学样本；
6.既往未接受过针对研究疾病的系统性抗肿瘤治疗；
7.主要器官功能正常，相关实验室检查经评估符合规定。
开展机构：
